2021 年 8 月 30 日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布《北京市醫(yī)療保障局 北京市衛(wèi)生健康委員會 北京市人力資源和社會保障局關(guān)于規(guī)范 調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》，顯示“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”醫(yī)療服務(wù)項目納入北京市醫(yī)保支付目錄。根據(jù)該通知，貝瑞基因“貝比安®無創(chuàng) DNA 產(chǎn)前檢測”（以下簡稱“NIPT”）納入北京市醫(yī)保支付范疇。

技術(shù)為先，助力出生缺陷三級預(yù)防

2011年，貝瑞基因在市場上推出貝比安®無創(chuàng) DNA 產(chǎn)前檢測服務(wù)，并成功地實現(xiàn)商業(yè)化，為基因測序技術(shù)更廣泛地應(yīng)用在臨床奠定了堅實基礎(chǔ)。之后，貝瑞基因不斷深化基因檢測技術(shù)在生育健康、遺傳病、腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，先后推出貝比安升級版貝比安Plus®、科諾安®、貝全安®、攜心安®、三代地貧等產(chǎn)品，在出生缺陷三級預(yù)防中發(fā)揮著重要的作用。

測序平臺方面，公司具有NIPT 的高通量基因測序儀NextSeq CN500及檢測試劑盒，并致力于將其打造成全平臺檢測設(shè)備。目前NextSeq CN500已具備遺傳、腫瘤相關(guān)基因檢測資質(zhì)，微生物相關(guān)基因檢測資質(zhì)正在申報中。此外，正在持續(xù)推進Novaseq 6000 Dx-CN-BG測序儀、Sequel II CNDx測序儀的醫(yī)療器械注冊獲證，與NextSeqCN500共同實現(xiàn)公司在中、高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀硬件平臺的全覆蓋。

迄今為止，貝瑞基因共提供了超過500萬人次的基因檢測服務(wù)，為社會和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

政策紅利，NIPT滲透率不斷提升

在“健康中國2030”大背景下，國家連續(xù)出臺多項政策指引以規(guī)范出生缺陷防控及產(chǎn)前篩查和診斷，《健康中國行動（2019-2030）》提出，到2030年產(chǎn)前篩查率要達到80%以上。

同時，三胎政策的春風(fēng)也適時而來，隨著三胎政策的不斷落實，NIPT潛在市場需求放量，將促進行業(yè)整體滲透率提升。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序市場規(guī)模目前約為70億元。截至2018年，產(chǎn)品滲透率接近20%，上海、浙江等東部城市覆蓋率已經(jīng)超過30%，預(yù)計2021年覆蓋率將持續(xù)上升至50%。作為基因測序領(lǐng)域目前商業(yè)化應(yīng)用較為成熟的領(lǐng)域，NIPT技術(shù)不斷成熟，檢測費用不斷下降是大趨勢，同時醫(yī)保逐步覆蓋，NIPT將步入大眾價格時代，可及性將越來越高，市場潛力也將進一步釋放。

北京市此次將“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”納入醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整目錄，將加速推進高通量基因測序在臨床遺傳篩查的應(yīng)用，體現(xiàn)了北京市對新技術(shù)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用的支持，對出生缺陷綜合防治策略的貫徹執(zhí)行。貝瑞基因?qū)⒎e極推進“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”進入各地醫(yī)療機構(gòu)采購目錄的各項工作，積極配合政府出生缺陷防治體系建設(shè)。